Бромгексин (таблетки 8 мг № 50) Биосинтез ПАО г. Пенза Россия в аптеках Режа

Бромгексин (Bromhexine)

Действующее вещество:
Бромгексин

Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
Состав на одну таблетку

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,0 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:
Муколитическое средство
АТХ:  
R05CB02   Бромгексин

Фармакодинамика:
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика:
Всасывание

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочнокишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень.

Распределение

В плазме крови бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм и выведение

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч.
осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз;

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация:
Применение бромгексина в триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если на фоне лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возникает при длительном приеме препарата.

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечные тракта: нечасто - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница; частота не установлена - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: диспептические растройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Препарат несовместим со щелочными растворами.

Особые указания:
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

В случае отсутствия уменьшения или при усугублении симптомов заболевания обратиться к врачу.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. При проявлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться к врачу.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 8 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или полипропилена с винтовой горловиной с крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления.

1 банку или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:  
БИОСИНТЕЗ ПАО
Россия